百奥泰发布公告称，经公司对药品监督管理政策动态等因素的审慎评估，计划调整BAT3306（帕博利珠单抗）的开发策略，终止BAT3306正在开展的BAT3306-002研究（一项评价BAT3306联合化疗与可瑞达®联合化疗在IV期非小细胞肺癌受试者中的药代动力学、有效性和安全性的多中心、随机、双盲I/III期研究）。

　　点评：百奥泰调整该研发策略是基于欧美药监官方在审批生物类似物产品上市申请时，疗效比对研究的必要性已经大大下降。但百奥泰在公告中称，将审慎评估并作出决策后决定未来是否继续推进BAT3306项目，反映当前PD-1赛道激烈竞争与生物类似药开发困境。

　　5月22日晚间，通化东宝发布公告称，公司拟以协议转让方式转让特宝生物无限售条件流通股股份2318.76万股，占特宝生物当前总股本的5.7%，转让价格为56.12元/股，转让价款总额为13.01亿元。通化东宝表示，本次转让特宝生物股份是基于通化东宝持续深化创新转型发展战略的长远需要而做出的整体安排。

　　点评：作为胰岛素龙头企业，通化东宝近年面临集采压力，此次回笼资金将加码GLP-1等创新药管线

　　国家药品监督管理局官网显示，加科思与艾力斯合作开发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞在国内获批上市，用于既往接受过至少一线系统性治疗的KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

　　Insight数据库显示，当前国内已有31款KRAS G12C抑制剂进入临床开发，竞争相当激烈。益方生物/正大天晴的格索雷塞和劲方医药/信达生物的氟泽雷塞已经率先在2024年下半年在国内获批上市，戈来雷塞获批之后成为国内第3款。另有5款KRAS G12C抑制剂已经处于临床III期研发当中。

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